Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma 
  Specialita' medicinale: INUVER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «100/6 microgrammi polvere per inalazione» - 1 inalatore  da  120
dosi - AIC n. 037798030 
    «100/6 microgrammi polvere per inalazione» - 2 inalatori  da  120
dosi - AIC n. 037798042 
    «100/6 microgrammi polvere per inalazione» - 3 inalatori  da  120
dosi - AIC n. 037798055 
  «Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione» 
  Codice pratica: C1A/2014/3328 
  DE/H/0873/002/IA/036 - Variazione tipo IAin B.II.e.6.a) 
  Modifica di un elemento del materiale di confezionamento (primario)
che non e' in contatto con la  formulazione  del  prodotto  finito  -
Modifica che incide sulle informazioni relative  al  prodotto:  nuovo
materiale per la busta protettiva termosaldata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TC15ADD1233