Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA MYLAN GENERICS 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni  autorizzate,  AIC  n.
034812. Codice Pratica N1A/2014/2759. Var. tipo IA cat.  B.III.1.a.2:
Aggiornamento  del  CEP  (R2-CEP  1995-034-Rev  05  del  11.09.2012),
rilasciato da EDQM per la sostanza attiva Amoxicillina  triidrato  al
produttore approvato Sandoz Industrial Products S.A. - Spagna. 
  Specialita' medicinale: BUTAMIRATO MYLAN GENERICS 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni  autorizzate,  AIC  n.
035117.  Codice  Pratica   N1A/2014/2756.   Var.   tipo   IAin   cat.
B.II.b.1.a): Aggiunta di DHL  Supply  Chain  (Italy)  S.p.A.  per  il
confezionamento secondario. 
  Specialita' medicinale: CEFTAZIDIMA MYLAN GENERICS 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni  autorizzate,  AIC  n.
036604. Codice Pratica N1B/2014/2242. Var. Grouping:  N.  2  Tipo  IA
cat.  B.III.1.a.2:  Aggiornamento  Certificati  di  Idoneita'  R1-CEP
2005-028-Rev  00  &  R1-CEP  2005-028-Rev  01  (Orchid  Chemicals   &
Pharmaceuticals Ltd.) + Tipo IB  cat.  B.II.b.1.f):  Introduzione  di
Orchid  Chemicals  &  Pharmaceuticals  Ltd  (Alathur,   India)   come
produttore dell'intermedio del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                             procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
T15ADD1871