Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                               n. 274. 
 

  Medicinale equivalente: RABEPRAZOLO TORRENT 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  041204,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate. 
  DCP n. DK/H/1819/001-002/IA/006/G - Codice pratica C1A/2014/2287 
  Grouping of variations di tipo IA e IAIN, categorie  B.II.b.2.a)  &
B.II.b.2.c)1, consistenti nell'aggiunta di Dr.  Reddy's  Laboratories
(UK)  Limited  come  sito  responsabile  del  rilascio  dei  lotti  e
nell'aggiunta di SC Rual Laboratories SRL come sito responsabile  del
controllo dei lotti solo in Romania. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD1877