Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: ATOSSISCLEROL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,5% soluzione iniettabile  per  uso
endovenoso, 022199018; 1% soluzione iniettabile per  uso  endovenoso,
022199032; 2% soluzione iniettabile per uso endovenoso, 022199057; 3%
soluzione iniettabile per uso endovenoso, 022199071. 
  Codice Pratica: N1B/2014/2510 
  Grouping of variations  composta  da  una  variazione  di  Tipo  IB
categoria B.II.b.1.f) e una Tipo IB unforeseen categoria B.II.b.5.z),
consistenti nell'aggiunta di  SOLUPHARM  PHARMAZEUTISCHE  ERZEUGNISSE
GmbH - Germany, come sito responsabile  di  tutte  le  operazioni  di
produzione ad eccezione di rilascio dei lotti, controllo dei lotti  e
confezionamento  secondario  e  nella  modifica  di  un  limite   IPC
approvato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD1891