Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni. 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB,  Torsgatan  11-SE   11123
Stockholm (Svezia). 
  Specialita'  medicinale:  LETROZOLO  BLUEFISH  2,5   mg   compresse
rivestite con film. Confezioni  e  numero  A.I.C.:  tutte  -  AIC  n.
040387. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/843/01/IB/004 codice pratica
C1B/2015/507. Variazione IB, A.2 b)Cambio del nome del medicinale  da
Letrozolo Bluefish 2,5 mg compresse rivestite con  film  a  Brestoral
2,5 mg compresse rivestite con film. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
T15ADD1899