Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: MONTEGEN 
  Confezioni e numeri AIC: Tutte 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/xxxx/WS/018 
  Codice Pratica: C1B/2013/3303 
  Variazione  di  Tipo  IB,  B.III.2.a.1):  modifica   al   fine   di
conformarsi alla monografia della Farmacopea Europea per la  sostanza
attiva Montelukast sodico. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
T15ADD1908