Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i.
                   e del regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare AIC: Gambro Dasco spa. 
  Medicinali: Sodio cloruro Gambro Dasco 0.9% soluzione per infusione
da 250 ml -  A.I.C.:  031006024;  Sodio  cloruro  Gambro  Dasco  0.9%
soluzione per infusione da 500 ml - A.I.C.: 031006036; Sodio  cloruro
Gambro Dasco 0.9% soluzione  per  infusione  da  1000  ml  -  A.I.C.:
031006051; Sodio cloruro Gambro Dasco 0.9% soluzione per infusione da
2000  ml  -  A.I.C.:  031006075;  Sodio  cloruro  Gambro  Dasco  0.9%
soluzione per infusione da 3000 ml - A.I.C.: 031006087. 
  Codice pratica: N1A/2014/1514 (protocollo n. 113852)  -  variazione
tipo IAIN n. C.I.8 a)  introduzione  del  riassunto  del  sistema  di
farmacovigilanza,  cambiamenti  nel  QPPV  (compresi  i   dati)   e/o
modifiche della posizione del PSMF. 

                   Delegata di Gambro Dasco S.p.a. 
                       dott.ssa Felicia Spina 

 
TC15ADD1765