FARMACEUTICI CABER S.P.A.
Sede sociale: viale Citta' d'Europa n. 681 - Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice fiscale n. 00964710388

(GU Parte Seconda n.18 del 14-2-2015)

 
 Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio 
 
 
   di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai 
 
 
             sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare Farmaceutici CABER S.p.A. 
  Med. DECADRON Confezioni: 0,50 mg 10 compresse AIC 014729014 e 0,75
mg 10 compresse AIC 014729038 Cod. Prat. N1A/2014/2668 Var.  grouping
IA:    IAIN     -B.III.1.a.1;     IA-B.III.1.a.2;     IA-B.III.1.a.2;
IA-B.III.1.a.2;  IA-B.III.1.a.2:   Nuovo   CEP   presentato   da   un
fabbricante gia' approvato. Aggiornamento CEP del principio attivo da
parte di un produttore gia' autorizzato. 
  Med. TORASTIN AIC 040129 Tutte le confezioni 
  Cod.  Prat.  C1A/2014/3259  -  IT/H/335/01-04/IA/011  Var.   IA-A7:
Soppressione siti di fabbricazione del prodotto finito:  Laboratorios
Cinfa S.A. Spagna,  Alapis  S.A.  Grecia,  Alapis  Technology  Center
Grecia, Depo Pack Snc Italia, Fiege Logistics Italia SpA Italia. 
  Cod. Prat. C1A/2014/3359  -  IT/H/335/01-04/IA/012  Var.  IA-A.5.b:
Modifica indirizzo del produttore del  prodotto  finito,  escluso  il
rilascio dei lotti: Dr. Reddy's  Laboratories  Limited  (FTO-Unit  3)
Survey No. 41, Bachupally Village,  Qutuballar  Mandal,  Ranga  Reddy
District, Andhra Pradesh, 500 090, India. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                    Il direttore del regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS15ADD1845
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.