Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del  Regolamento  (CE)
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice  Pratica  n.  C1B/2014/3173  -  MRP  n.   SE/H/0908/IB/11/G-
Medicinale: JEXT, soluzione iniettabile in una  penna  preriempita  -
Codici AIC: 040585 - tutte le confezioni e i  dosaggi  autorizzati  -
Titolare AIC: ALK-Abello' A/S Boge Alle' 6-8, DK-2970 Horsholm, DK  -
Tipologia di variazione: Raggruppamento di 2 variazioni di tipo 1A  e
1B - 1A: B.II.b.2) Modifiche a livello di importatore,  di  modalita'
di rilascio dei  lotti  e  di  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto finito. 
  1B: B.II.d.2)  Modifica  della  procedura  di  prova  del  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Claudio Fusari 

 
T15ADD1944