Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica C1A/2014/3392 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/178/001/IA/064/G 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: EXTRANEAL 
  Confezioni: AIC N. 033302 - tutte le confezioni autorizzate 
  Variazione grouping 2 tipo IA  n.  B.III.1.a.2:  Aggiornamento  del
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per  il  principio
attivo Calcio cloruro biidrato (da R0-CEP 2006-263-REV 02 a 
  R1-CEP 2006-263-REV 00) e per il principio attivo Magnesio  cloruro
esaidrato (da R0-CEP 2006-264-REV 02 a R1-CEP  2006-264-REV  00)  del
fornitore gia' autorizzato Macco Organiques SRO. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
  di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
T15ADD1949