Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica n. N1A/2014/2550 
  Specialita' medicinale: KESSAR 10 mg e 20 mg compresse 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 027433010; 027433022. 
  TITOLARE AIC: Orion Corporation 
  Tipologia di variazione: Tipo IAin  C.I.8.a)  Introduzione  di  una
sintesi del sistema di farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso
umano. 
  Codice pratica n. C1A/2014/3351 
  Procedura europea: SE/H/233/01/IA/37 
  Specialita'  medicinale:  SIMDAX  2,5  mg/ml  di  concentrato   per
soluzione per infusione 
  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  035108012;  035108024;  035108036;
035108048; 035108051; 035108063. 
  Titolare AIC: Orion Corporation 
  Tipologia di variazione: Tipo IAin  C.I.8.a)  Introduzione  di  una
sintesi del sistema di farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso
umano. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Intrigila 

 
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