Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.. 
 

  Specialita' medicinale:  ROXOLAC  (A.I.C.  n.  041130016)  80  mg/g
smalto medicato per unghie, 1 flacone in vetro da 3 ml  con  pennello
applicatore 
  Procedura:  FR/H/457/01/IAin/004.  Numero  e  tipo  di  variazione:
C.I.z)  (IAin).  Cambio   della   European   Qualified   Person   for
Pharmacovigilance 
  e prima  introduzione  del  Pharmacovigilance  System  Master  File
Summary (Version 2013-V1-S1). (Data di implementazione: 01/01/2013). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        dott.ssa Maria Reposi 

 
T15ADD2152