Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd 
  Codice pratica: N1B/2014/2950 
  Specialita' medicinale: TACIGEN 
  0.1% crema" tubo 30g AIC n. 036260026 
  Grouping di Variazioni: 10 variazioni B.III.1.a)2  -  Tipo  IA  per
aggiornare la  versione  da  R0-CEP  1998-155-Rev  01  alla  R1-  CEP
1998-155-Rev 07 (per la sostanza  attiva  Gentamicina  Solfato)  e  1
variazione B.II.h.1. b) 2 Tipo IB per l'aggiornamento  della  sezione
3.2.A.2 del CTD. 
  Il seguente Grouping di variazioni  e'  presentato  allo  scopo  di
aggiornare i  Certificati  di  Conformita'  alla  Farmacopea  Europea
relativi alla sostanze attiva: Gentamicina Solfato e relativa sezione
3.2.A.2 del CTD. 
  I  lotti  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in   Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                 Krufarma S.r.l. - L'amministratore 
                        Annunziata Pianigiani 

 
T15ADD2182