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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Medicinale: ORAVERSE Numeri A.I.C. e confezioni: 040289 - tutte le confezioni autorizzate Titolare A.I.C.: Septodont Holding - 58 Rue du Pont de Creteil - 94100 Saint-Maur-des-Fosses - Francia Codice Pratica n.: C1A/2014/3251 Procedura europea: UK/H/3713/001/IA/008 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. Tipologia variazione: "Single variation" Variazione di tipo IAIN n.C.I.8a): modifiche alla sintesi del sistema di farmacovigilanza per i medicinali per uso umano - modifiche concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza (compresi i suoi estremi). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza T15ADD2183