Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Via Lorenzini  n.  8,
20139 Milano 
  Specialita' medicinale: ACTILYSE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "polvere e solvente per soluzione iniettabile e per infusione" 
  confezione da 20 mg - A.I.C. 026533051 
  confezione da 50 mg - A.I.C. 026533048 
  confezione da 10 mg - A.I.C. non disponibile 
  "polvere per soluzione iniettabile e per infusione" 
  confezione da 2 mg - A.I.C. non disponibile 
  Codice pratica: C1A/2014/3708 
  Procedura di mutuo riconoscimento n.: DE/H/0015/004-005/IA (in)/108 
  Modifica apportata: variazione di tipo IA (in) n. A.1 Modifica  del
nome del titolare di AIC  in  Portogallo  da  "Boehringer  Ingelheim,
Lda." a "Boehringer Ingelheim Unipessoal, Lda.". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
T15ADD2203