Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento
                        1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: CETIRIZINA PHARMENTIS 10  mg  compresse  rivestite  con
film 
  Confezioni e numeri  di  A.I.C.:  038564  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2014/2869 
  N di Procedura Europea: MRP n. DK/H/0282/001/IA/040/G 
  Grouping of  Variations:  n.2  modifiche  di  Tipo  IAIN  categoria
C.I.8.a) consistenti nell'introduzione del  Pharmacovigilance  System
Master File (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD2213