Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: BRONCHO VAXOM 
  Confezioni e numeri di AIC: 7 mg capsule rigide  adulti  e  3,5  mg
capsule rigide bambini (in tutte le confezioni registrate) -  AIC  n.
026029 
  - Cod. prat. N1B/2014/1744, Grouping 7 var: 3 Tipo  IB  B.III.1.b)2
nuovo certificato di conformita' alla EP relativamente al rischio  di
TSE per la gelatina; 4 tipo  IA  B.III.1.b)3  Certificato  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
sua pubblicazione 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
T15ADD2215