Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.lgs  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                              1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: VITAROS 
  Confezioni: 
  041332014 "crema 2 mg/g" 
  041332026 "crema 3 mg/g" 
  Titolare AIC: BRACCO S.p.A. 
  Procedura EU: NL/H/2380//IA/004/G 
  Codice pratica: C1A/2014/3431 
  Tipologia variazione: grouping of variations 
  Tipo IA: B.II.b.2.c)1 sostituzione di  un  produttore  responsabile
del rilascio dei lotti del prodotto  finito,  da  Bracco  s.p.a.  via
Folli, 50 a Bracco s.p.a. via  C.  di  Marcinelle,  13  MI;  Tipo  IA
B.II.b.2.a) aggiunta del sito SGS Life Sciences Services 6490  Vipond
Drive Mississauga, ON, Canada, dove  si  effettua  il  controllo  dei
lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
T15ADD2275