Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Reg.
     1234/2008/CE e s.m.i. e del D.L.vo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinali: LATANOPROST RATIOPHARM ITALIA 
  Codici A.I.C.: 039468 tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica n.: C1A/2014/3167 
  Procedura Europea: NL/H/1406/IA/018/G 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IA - A.7 e Tipo  IAin
- B.II.b.2.c.2 - B.II.b.1.a - A.5.b 
  Modifica apportata:  eliminazione  del  sito  di  produzione  della
sostanza attiva (Everlight); aggiunta di  un  sito  responsabile  del
rilascio  dei  lotti  (incluso  controllo  lotti)  (Jadran   Galenski
Laboratorij d.d., Pulac 4 A - Rijeka - 51000 Croatia); aggiunta di un
sito di confezionamento secondario (Jadran Galenski Laboratorij  d.d.
- Svilno, 20 - 51219 Cavle - Croatia);  modifica  dell'indirizzo  del
sito di produzione del prodotto finito  Jadran  Galenski  Laboratorij
d.d., site Cavle (da "Svilno bb - 51219 Cavle" a "Svilno 20  -  51219
Cavle"). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
T15ADD2298