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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: Pool Pharma S.r.l. Specialita' medicinale: PLUSAVIL Confezioni e numeri di A.I.C.: "bambini 100 mg/5ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero" - flacone in PET da 150 ml con siringa dosatrice - AIC n. 043194012; "bambini 100 mg/5ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero" - flacone in PET da 150 ml con siringa dosatrice - AIC n. 043194024 Codice pratica n. N1B/2015/634 Tipologia di variazione: Tipo IB A2 Modifiche della denominazione del medicinale da Plusavil a Rofixdol febbre e dolore Specialita' medicinale: KELOSAN Confezioni e numeri di A.I.C.: "1,6% collutorio" - flacone da 150 ml - AIC n. 041874013; "0,16% spray per mucosa orale" - flacone da 15 ml - AIC n. 041874025 Codice pratica n. N1B/2015/622 Tipologia di variazione: Tipo IB A2 Modifiche della denominazione del medicinale da Kelosan a Rofixdol infiammazione e dolore I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante Giorgio Pizzoni T15ADD2301