BIOMEDICA FOSCAMA GROUP S.P.A.
Sede: via degli Uffici del Vicario, 49 - 00186 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11033901007

(GU Parte Seconda n.22 del 24-2-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007  e  del  Regolamento  (CE)
                  1234/2008 e successive modifiche 
 

  Specialita' Medicinali: ATENSIL 2 mg  e  4  mg  compresse  (AIC  n°
038319+) e LUTAMID 50 mg e 150 mg compresse rivestite con  film  (AIC
n. 038530+). Tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2014/3066 
  Procedura Europea: IT/H/xxxx/IA/036/G 
  Tipologia della variazione: Grouping tipo IAIN C.I.8.a 
  Tipo  di  modifica:  Introduzione  del  riassunto  del  sistema  di
farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       Massimiliano Baldassari 

 
T15ADD2303
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.