Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
                               n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Medicinali, confezioni e numeri AIC:  GLICONORM,  5  mg  +  500  mg
compresse rivestite con film, AIC n. 031995018; METFONORM,  tutte  le
confezioni autorizzate, AIC n. 035215 
  Modifica apportata: codice pratica N1A/2014/2754 -  grouping  di  2
variazioni tipo IA n. A.7: Eliminazione del produttore della sostanza
attiva Metformina cloridrato, Wanbury Limited -India. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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