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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Titolare I.B.N. Savio S.r.l. Med. APONIL A.I.C. n. 027832 Tutte le confezioni. Cod. Prat. N1A/2015/537 Var. IA-A7 («Do and Tell»): soppressione siti di fabbricazione del prodotto finito e del principio attivo: Glaxo Wellcome S.A. Spagna; GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Parma, Italia; GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Verona, Italia; Glaxo Operations UK Ltd Regno Unito; SmithKline Beecham (Cork) Limited Irlanda. Cod. Prat. N1B/2015/518 Var. grouping IB: B.II.b.1.e; IAIN -B.II.b.1.b; IAIN -B.II.b.1.a; IAIN -B.II.b.2.c.2. Aggiunta officina Special Product's Line Spa per tutte le fasi di produzione. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TS15ADD2209