I.B.N. SAVIO S.R.L.
Sede sociale: via del Mare n. 36 - Pomezia (RM)

(GU Parte Seconda n.22 del 24-2-2015)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med. APONIL A.I.C. n. 027832 Tutte le confezioni. 
  Cod. Prat. N1A/2015/537 Var. IA-A7 («Do  and  Tell»):  soppressione
siti di fabbricazione del prodotto finito  e  del  principio  attivo:
Glaxo Wellcome  S.A.  Spagna;  GlaxoSmithKline  Manufacturing  S.p.A.
Parma, Italia; GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.  Verona,  Italia;
Glaxo Operations  UK  Ltd  Regno  Unito;  SmithKline  Beecham  (Cork)
Limited Irlanda. 
  Cod.  Prat.  N1B/2015/518  Var.  grouping  IB:   B.II.b.1.e;   IAIN
-B.II.b.1.b; IAIN -B.II.b.1.a; IAIN -B.II.b.2.c.2. Aggiunta  officina
Special  Product's  Line  Spa  per  tutte  le  fasi  di   produzione.
Decorrenza della modifica  dal  giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS15ADD2209
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.