Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  regolamento
                            (CE) 712/2012 
 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' Medicinale: BRAMICIL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni  registrate  AIC
n. 035132 
  Codice Pratica: N1A/2014/2802 
  N. e tipologia variazione: n. B.III.1.a)3 - tipo IAIN 
  "Presentazione  di  un  nuovo  certificato  di   conformita'   alla
farmacopea europea da  parte  di  un  nuovo  fabbricante  no.  R1-CEP
1997-103 Rev 04 del 07/12/2011" 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  da: Teva Pharmaceutical Works Private Limited  Company  -  Debrecen
(Hungary) 
  a: Teva Pharmaceutical Works Private  Limited  Company  -  Debrecen
(Hungary) 
  e Chongqing Daxin Pharmaceuticals Company Ltd - Dongyang  Chongqing
(China). 
  I lotti gia' prodotti alla  data  della  pubblicazione  nella  G.U.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                         Persona qualificata 
                    dott. Luca Alessandro Giossi 

 
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