Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  regolamento
                           (CE) 1234/2008 
 

  Codice  pratica:  C1A/2015/617   (SE/H/478/01/IA/38)   -   Notifica
accettazione del RMS il 24/02/2015 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale  e  domicilio  fiscale  in  Sede
legale: via del Bosco rinnovato, 6; Milanofiori  Nord  Palazzo  U7  -
20090 Assago 
  Specialita' medicinale: HEXVIX 85mg 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 1 flaconcino in vetro 10mg polvere e
1 flaconcino in polipropilene 50ml solvente - A.I.C. n. 037598024 
  Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008:  1
Variation type IAIN -C.I.8.a.  Introduction  of,  or  changes  to,  a
summary of Pharmacovigilance system for medicinal products for  human
use; 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
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