Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: FERROGYN 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 80  mg  compresse  effervescenti,  30
compresse AIC 034532010 
  Codice pratica: N1B/2015/541 
  Tipologia di variazione: Grouping di quattro variazioni 
  Tipo  di  modifica:  B.II.b.1.:  Sostituzione   di   un   sito   di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito: e) Sito  in  cui  sono  effettuate
tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione  dei  lotti,  del
controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario,  per  i
medicinali non sterili; a) Sito  di  confezionamento  secondario;  b)
Sito di confezionamento primario; B.II.b.2.c.2.: Sostituzione  di  un
fabbricante  responsabile  del  rilascio  dei  lotti,   compresi   il
controllo dei lotti/prove. 
  DA: E-Pharma Trento S.p.A.; A:  Special  Product's  Line  S.p.A.  -
Anagni (FR). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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