Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Santen Oy 
  Medicinale:  OFTAQUIX  AIC  n.  035728  in  tutte   le   confezioni
autorizzate Codice pratica: C1B/2014/3428 
  Procedura: UK/H/0464/002/IB/023 
  Tipologia variazione: Tipo IB, B.II.e.5.d 
  Tipo di modifica: Modifica nella dimensione  della  confezione  del
prodotto finito, modifica del volume di riempimento di  medicinali  a
dose unica, per uso non parenterale. 
  Modifica  apportata:  Modifica  del  volume  di  riempimento  della
confezione monodose da 0,5 ml a 0,3 ml. I lotti  gia'  prodotti  alla
data di pubblicazione in GU possono  essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD2560