Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
         sensi del D.Lgs. 274/2007 e Regolamento n.712/2012. 
 

  Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 
  Specialita' medicinale: OCTREOTIDE Bioindustria L.I.M. 0,1 MG/ML  E
OCTREOTIDE Bioindustria L.I.M. 0,5 mg/ml. 
  Numeri A.I.C. 040014021 e 040014033. 
  Codice pratica: N1B/2014/2812. 
  Grouping variation comprendente n°2 variazioni tipo IB  by  default
n° B.II.b.4.a): aggiunta di un batch size del prodotto finito  avente
dimensioni fino a 10  volte  superiore  alla  dimensione  attualmente
autorizzata del lotto. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  della  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
T15ADD2572