Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. 
  Specialita' medicinale: DICLOREUM ACTIGEL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "1% gel" tubo  da  50  g  -  AIC  n.
035450016; "1% gel" tubo da 100 g - AIC n. 035450028. 
  Codice pratica: N1A/2014/2669 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Variazione  Tipo  IA  n.
B.II.f.1 a) Riduzione della  durata  di  conservazione  del  prodotto
finito  2.  dopo  prima  apertura  (introduzione  di  una  durata  di
conservazione di 12 mesi dopo prima apertura). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
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