Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Addenda Pharma Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: LUKASM 4 mg granulato 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte (AIC 034004) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE  n.  1234/2008  come
modificato dal Regolamento Commissione del 3 Agosto 2012: 
  Cod. Pratica N1A/2015/640 - Proc. n. FI/H/xxxx/IA/41/G - SINGULAIR 
  Var. IA: A.5 Cambio del nome  del  sito  di  produzione  situato  a
Greenville, NC,  USA  -  da:  DSM  Pharmaceuticals  Inc.  a:  Patheon
Manufacturing Services LLC 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  Dal
giorno successivo alla loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T15ADD2619