Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
 di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai 
 
 
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: CIPROXIN. 
  AIC 026664084 - 026664072 - 026664019 -  026664021  -  026664134  -
026664096 - 026664033 - 026664045 - 026664058. 
  FR/H/416/001-005,007-010/IA/031. 
  Codice pratica: C1A/2014/3437. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012: IAin  -
C.I.8 a): Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza
per i medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi:
a) Introduzione di  una  sintesi  del  sistema  di  farmacovigilanza,
modifiche  concernenti  la  persona   qualificata   in   materia   di
farmacovigilanza (compresi i suoi  estremi)  e/o  il  cambiamento  di
ubicazione del fascicolo permanente del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS15ADD2367