Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  Regolamento
                           (CE) 1234/2008 
 

  Codice pratiche: N1A/2014/2699 e N1B/2014/2541 
  Titolare: Ipsen S.p.A. via del Bosco rinnovato, 6; Milanofiori Nord
Palazzo U7 - 20090 Assago. 
  Specialita' medicinale: DECAPEPTYL 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le confezioni (AIC n.026999); 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008:  var.IA
C.I.z Modifica stampati in accordo alla Determina FV  n.  349/2014  a
seguito della raccomandazione del PRAC(8-11/9/2014)  -  Prolungamento
del QT. 
  Specialita' medicinale: DECAPEPTYL 
  Confezioni e numero di A.I.C.:  Decapeptyl  3,75mg/2ml,  Decapeptyl
11,25mg/2ml; AIC n. 026999021, 026999058; 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)   1234/2008:
Modifica del FI adeguato al formato QRD a seguito dei  risultati  del
test di leggibilita'. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
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