Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali  per  uso  umano  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: FB Health Spa 
  Med. EPITIRAM Tutte le confezioni AIC 041122 
  Cod. Prat. N1A/2014/2672 var.  grouping  IA:IA-A.5.b  Modifica  del
nome e/o dell'indirizzo del  fabbricante/  importatore  del  prodotto
finito.  Attivita'  per  le  quali  il   fabbricante/importatore   e'
responsabile, escluso il rilascio dei lotti; IA-B.II.b.2.a  Modifiche
a livello di importatore, di modalita' di rilascio  dei  lotti  e  di
prove di controllo qualitativo del prodotto  finito.  Sostituzione  o
aggiunta di un sito in cui si effettuano il  controllo  dei  lotti/le
prove; IA-B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea nuovo o  aggiornato,  o  soppressione  di  un
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea:  Certificato
aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. 
  I lotti della specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.   Decorrenza
modifiche: dal giorno successivo alla  data  della  pubblicazione  in
G.U. 

                        Rappresentante legale 
                        dott. Marco Marchetti 

 
TS15ADD2604