Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinale per uso umano 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  Specialita' medicinale: BIOMUNIL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "compresse" - 12 compresse 
  (AIC 026730022) 
  "granulato per sospensione orale" - 12 bustine 
  (AIC 026730034) 
  "compresse" - 20 compresse 
  (AIC 026730046) (SOSPESA) 
  "granulato per sospensione orale"-20 bustine 
  (AIC 026730059) (SOSPESA) 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  modifica  in  accordo  al
Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipologia variazione: Variazione tipo IA B.I.b.2.a - Modifica della
procedura di prova  di  un  principio  attivo  o  di  materie  prime,
reattivi  o  sostanze  intermedie  utilizzati  nel  procedimento   di
fabbricazione  del  principio  attivo  -  Modifiche  minori  ad   una
procedura di prova approvata 
  Codice pratica: N1A/2015/515 - Approvata il 18 febbraio 2015 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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