Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: FINASTERIDE PHARMACARE 
  Confezione e numero di A.I.C.: 038376, in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate. 
  DCP n. UK/H/1079/IA/010/G - Codice pratica: C1A/2014/3712 
  Pubblicazione parziale della Grouping of  variations:  modifica  di
tipo  IAIN,  categoria  B.II.b.1.a),  consistente  nell'aggiunta   di
Silviano Chiapparoli Logistica S.p.a. come  sito  di  confezionamento
secondario, solo per l'Italia. 
  Medicinale equivalente: FILASEL 
  Confezione e numero di A.I.C.: 038377, in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate. 
  DCP n. UK/H/1080/IB/009/G - Codice pratica: C1B/2014/3507 
  Grouping of  variations,  composta  da  2  modifiche  di  Tipo  IB,
categorie B.II.b.4.a) consistente nella modifica della dimensione dei
lotti  da  500,000  a  700,000  compresse  e  categoria   B.II.b.3.a)
consistente in una modifica minore del  processo  di  produzione  del
prodotto finito. 
  DCP n. UK/H/1080/IA/010/G - Codice pratica: C1A/2014/3699 
  Pubblicazione parziale della Grouping of  variations:  modifica  di
Tipo IA,  categorie  B.II.d.1.h,  consistente  nella  modifica  delle
qualita' microbiologiche  delle  specifiche  del  prodotto  finito  e
modifica   di   Tipo   IAin,   categoria   B.II.b.1.a),   consistente
nell'aggiunta di Silviano Chiapparoli Logistica S.p.a. come  sito  di
confezionamento secondario, solo per l'Italia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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