Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd 
  Codice pratica: N1B/2015/623 
  Specialita' medicinale: KRUXAGON 
  " 20 mg capsule  rigide  gastroresistenti  "-  14  capsule  A.I.C.:
037818010 
  Variazione  presentata  come  B.II.b.1.e.  Tipo  IB.  La   modifica
riguarda l'aggiunta di SPECIAL PRODUCT'S LINE  SPA  -ANAGNI  al  sito
produttivo gia' autorizzato VALPHARMA INTERNATIONAL SPA allo scopo di
aggiungere  un  altro  sito  di   produzione   di   prodotto   finito
responsabile della fase di produzione del bulk. 
  I lotti prodotti per tutte le specialita' elencate alla data  della
pubblicazione in  Gazzetta  Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Krufarma S.r.l.- L'amministratore 
                        Annunziata Pianigiani 

 
T15ADD3073