Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 
 
Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE   come
                 modificato dal Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' medicinale, confezione e numero A.I.C.: 
  DRAMIGEL - gel 5% 30 g - AIC 028947012 
  Codice Pratica: N1A/2015/569 
  Specialita' medicinale, confezione e numero A.I.C.: 
  DRAVYR - 25 cpr 200 mg - AIC 028242016 
  DRAVYR - 25 cpr 400 mg - AIC 028242028 
  DRAVYR - 35 cpr 800 mg - AIC 028242093 
  DRAVYR - crema 5% 3 g - AIC 028242042 
  DRAVYR - crema 5% 10 g - AIC 028242055 
  Codice Pratica: N1A/2015/568 
  Variazione tipo IAin C.I.8 - Introduzione del riassunto del sistema
di farmacovigilanza, del QPPV (incluso contatti/dettagli) e  aggiunta
del sito di archivio del Pharmacovigilance System Master File (PSMF). 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T15ADD3077