Estratto comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Codice pratica: N1B/2014/2823 
  Medicinale: ALTIAZEM 60 mg compresse 
  Codice farmaco: 025271014 
  Medicinale: ALTIAZEM 120 mg compresse a rilascio prolungato 
  Codice farmaco: 025271038 
  Medicinale: ALTIAZEM 300 mg capsule rigide a rilascio prolungato 
  Codice farmaco: 025271040 
  Medicinale: ALTIAZEM 50 mg/5 ml polvere e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso endovenoso 
  Codice farmaco: 025271026 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z 
  Numero e data della comunicazione: AIFA/V&A/P/16344 del 18.02.2015 
  Modifica apportata: Foglio illustrativo aggiornato  in  seguito  ai
risultati del Readability User test  (QRD  template)  ed  adeguamento
delle etichette esterne ed interne al QRD template. 
  E' autorizzata la modifica  degli  stampati  richiesta  del  Foglio
illustrativo e delle Etichette relativamente  alle  confezioni  sopra
elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata   all'Azienda
titolare dell'AIC. 
  Il titolare dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio illustrativo. Sia i lotti gia' prodotti  alla
data di entrata in vigore della presente  comunicazione  di  notifica
regolare che i lotti  prodotti  nel  periodo  di  cui  al  precedente
paragrafo, non  recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 

             Direttore generale e legale rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
T15ADD3137