Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: New Research srl 
  Medicinale: NECLORAL 
  Confezione e numero A.I.C.: 750 mg compresse a rilascio modificato,
confezione da 6 compresse - AIC 034514036 
  Codice Pratica: N1A/2015/545 
  Tipologia variazione: Grouping di 4 variazioni tipo IA 
  Tipo modifica: B.III.1.a.2 - Presentazione certificato  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato  presentato  da  fabbricante  gia'
approvato: ACS Dobfar S.p.A. DA: R0-CEP  1996-008-Rev  01  A:  R1-CEP
1996-008-Rev 00 
  B.III.1.a.2  -  Presentazione  certificato  di   conformita'   alla
farmacopea europea  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato: ACS Dobfar S.p.A. DA: R1-CEP  1996-008-Rev  00  A:  R1-CEP
1996-008-Rev 01 
  B.III.1.a.2  -  Presentazione  certificato  di   conformita'   alla
farmacopea europea  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato: ACS Dobfar S.p.A. DA: R1-CEP  1996-008-Rev  01  A:  R1-CEP
1996-008-Rev 02 
  B.III.1.a.2  -  Presentazione  certificato  di   conformita'   alla
farmacopea europea  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato: ACS Dobfar S.p.A. DA: R1-CEP  1996-008-Rev  02  A:  R1-CEP
1996-008-Rev 03 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T15ADD3142