ALFRAPHARMA S.R.L.
Sede legale: viale Manzoni, 59 - 00185 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 07227261000

(GU Parte Seconda n.27 del 7-3-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale:  VALSARTAN  ALFRAPHARMA  AIC  n.  039810  in  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: N1A/2015/506. 
  Modifica  di   tipo   IAIN,   categoria   B.II.b.1.a,   consistente
nell'aggiunta di un sito di confezionamento  secondario  NEOLOGISTICA
SRL, con sede in Largo Boccioni, 1, Origgio (VA), 21040, Italia. 
  Codice Pratica: N1A/2015/594. 
  Modifica  di  tipo   IAIN,   categoria   B.III.1.a.3,   consistente
nell'inserimento  di  un  nuovo  fornitore   API,   ZHEJIANG   HUAHAI
PHARMACEUTICAL CO., LTD - Chuannan Duqiao - China  -  317016  Linhai,
Zhejiang Province avente CEP No. R0-CEP 2010-072-Rev 01. 
  Confezioni e numeri AIC: 160 mg compresse rivestite 
  AIC n. 039810054 - 039810066 
  Codice Pratica: N1A/2015/576 
  Modifica  di  tipo   IAIN,   categoria   B.II.a.1.a.,   consistente
nell'aggiunta di un segno "+'' sulla compressa per  il  dosaggio  160
mg. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD3146
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.