GE HEALTHCARE S.R.L.

(GU Parte Seconda n.27 del 7-3-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m. 
 

  Codice Pratica: C1B/2014/3516. 
  N. di Procedura Europea: UK/H/814/01/IB/059. 
  Specialita' Medicinale: Steripet  (Fluorodesossiglucosio  18F)  250
MBq/ml soluzione iniettabile. AIC: 037119017). 
  Confezioni: 1 flaconcino in vetro multi-dose da 10 ml. 
  Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. Via Galeno 36 - 20126 Milano. 
  Tipologia variazione: variazione di tipo IB B.II.d.2 d). 
  Tipo  di  Modifica:  Altre  modifiche  a  una  procedura  di  prova
(comprese la sostituzione o l'aggiunta). 
  Modifica Apportata: Aggiornamento del test del Krypofix. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                     dott.ssa Isabella Galbiati 

 
TC15ADD2884
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.