Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare Farmaceutici Caber S.p.a. 
  Medicinale ALVAND - A.I.C. 040480 Tutte le confezioni. 
  Codice pratica C1A/2015/713  -  IT/H/291/01-02/IA/009  Var.  IA-A.7
(«Do and Tell»): soppressione  siti  di  fabbricazione  del  prodotto
finito: Alapis S.A. R&D Technology Center, Grecia; SGS Institut Fresenius Taunusstein,  Germania;
SGS Institut Fresenius Berlin, Berlino,  Germania;  Zentrallaboratium
Deutscher  Apotheker,  Germania;  Pharbil  Pharma,  Germania;  Klocke
Verpackungs Service, Germania; Rottendorf Pharma, Germania;  Catalent
Germany Schornodorf, Germania; Pharbil Waltrop,  Germania,  Betapharm
Arzneimittel, Germania. 
  Med. FLONTALEXIN - A.I.C. 026663 - Tutte le confezioni. 
  Cod. Prat. N1B/2015/612 Var. IB-B.II.d.1.c: aggiunta  di  un  nuovo
parametro di specifica (e corrispondente metodo di prova). 
  Decorrenza della modifica dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS15ADD2869