SERVIER ITALIA S.P.A.
Sede: via Luca Passi n. 85 - Roma
Capitale Sociale: Euro 1.673.086
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00924251002 - 00701480584

(GU Parte Seconda n.29 del 12-3-2015)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  D.Lvo
219/2006 e s.m.i. e Regolamento (CE) 1234/2008 cosi' come  modificato
                    dal Regolamento (UE) 712/2012 
 

  Titolare AIC: Les Laboratoires Servier - Francia 
  Specialita' medicinale: NATRILIX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  per
i dosaggi: LP 1,5 mg compresse a rilascio  prolungato  -  A.I.C.  n.:
024032. 
  Variazione tipo IA n. B.II.b.2 a): aggiunta di un sito responsabile
del  controllo  microbiologico  dei  lotti:  BIOLAB,  S.L.   Poligono
Industrial La Mina, Avda. De los Reyes, Nave 59, 28770 Colmenar Viejo
-  Madrid  (Spagna)  -  MRP   FR/H/100/01/IA/040   (codice   pratica:
C1A/2014/1179). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
T15ADD3289
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.