Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). 
  Codice pratica: C1B/2014/3024. Procedura n.: SE/H/0414/001/IB/016. 
  Medicinale: AMIDOLITE 60 mg/ml, soluzione per infusione; 
  Codice      pratica:       C1B/2014/3025.       Procedura       n.:
SE/H/0609/001-002/IB/014. 
  Medicinale:  TETRASPAN  60  mg/ml  -  100  mg/ml,   soluzione   per
infusione. 
  Confezione e n. di A.I.C.: tutte le confezioni e relativi numeri di
A.I.C. 
  Tipo di modifica: B.II.b.3 z) Change in the  manufacturing  process
of the finished product. 3.2.P.3.4. - Control of critical  steps  and
intermediates: modifica holding time. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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