Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinali: 
  TATIG (sertralina cloridrato) compresse rivestite  con  film  50mg;
100mg 
  Confezioni e numeri AIC: AIC n. 027754(tutte le confezioni) 
  Procedura n.: NL/H/1736/001-002/IA/035 
  ZOLOFT (sertralina cloridrato) compresse rivestite con  film  25mg;
50mg; 100mg 
  Confezioni e numeri AIC: AIC n. 027753(tutte le confezioni) 
  Procedura n.: NL/H/1732/001-003/IA/035 
  SERTRALINA PFIZER (sertralina cloridrato) compresse  rivestite  con
film 50mg; 100mg 
  Confezioni e numeri AIC: AIC n. 042434(tutte le confezioni) 
  Procedura n.: NL/H/2417/001-002/IA/010 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Procedura n.: NL/H/xxxx/IA/334/G 
  Codice pratica: C1A/2014/3043 
  Tipologia variazione: Grouping  di  3  variazioni  tipo  IA  A.7  -
Soppressione  di  3  siti  di   produzione   del   prodotto   finito,
responsabili del confezionamento secondario in  Spagna,  Exel  Iberia
Grupo S.L; Aitena, S.A; e T2 Opelog, S.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta. 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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