Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare: Zambon Italia S.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: SPIDIFEN 
  400 mg granulato per soluzione orale gusto albicocca, 30 bustine  -
AIC 026916104 
  600 mg granulato per soluzione orale gusto albicocca, 30 bustine  -
AIC 026916130 
  600 mg granulato per soluzione orale gusto albicocca, 8  bustine  -
AIC 026916116 
  600 mg granulato per soluzione orale gusto menta-anice, 30bustine -
AIC 026916142 
  400 mg compresse rivestite con film, 30 compresse -AIC 026916080 
  Pratica n. N1A/2015/509 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)  no.  1234/2008  e
s.m.: Variazione IA B.III.1.a)2 Presentazione di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato o soppressione
di un certificato di  conformita'  alla  farmacopea  europea  per  un
principio attivo. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante
gia' approvato.  Da  R1-CEP  1996-058-Rev  04  (Site  of  production:
Albemarle Corporation 725 Cannon  Bridge  Road  -  29115  Orangeburg,
South Carolina, USA) 
  A R1-CEP 1996-058-Rev 05 (Site of  production:  SI  GROUP  INC  725
Cannon Bridge Road - 29115 Orangeburg, South Carolina, USA) 
  Specialita' medicinale: SPIDIDOL 
  400 mg granulato per soluzione orale gusto albicocca, 12 bustine  -
AIC 039600022 
  400 mg granulato per soluzione orale gusto menta-anice, 12  bustine
- AIC 039600034 
  400 mg compresse rivestite con film, 12 compresse -AIC 039600010 
  400 mg compresse rivestite con film, 3 compresse -AIC 039600059 
  400 mg compresse rivestite con film, 6 compresse -AIC 039600046 
  400 mg compresse rivestite con film, 20 compresse -AIC 039600061 
  400 mg compresse rivestite con film, 24 compresse -AIC 039600073 
  400 mg compresse rivestite con film, 30 compresse -AIC 039600085 
  Pratica n. N1A/2015/510 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)  no.  1234/2008  e
s.m.: Variazione IA B.III.1.a)2 Presentazione di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato o soppressione
di un certificato di  conformita'  alla  farmacopea  europea  per  un
principio attivo. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante
gia' approvato.  Da  R1-CEP  1996-058-Rev  04  (Site  of  production:
Albemarle Corporation 725 Cannon  Bridge  Road  -  29115  Orangeburg,
South Carolina, USA) 
  A R1-CEP 1996-058-Rev 05 (Site of  production:  SI  GROUP  INC  725
Cannon Bridge Road - 29115 Orangeburg, South Carolina, USA) 
  Specialita' medicinale: SPIDIDOL ANALGESICO 
  200 mg granulato per soluzione orale, 12 buste - AIC 028710010 
  200 mg compresse, 12 compresse - AIC 028710034 
  Pratica n. N1A/2015/525 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)  no.  1234/2008  e
s.m.: Variazione IA B.III.1.a)2 Presentazione di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato o soppressione
di un certificato di  conformita'  alla  farmacopea  europea  per  un
principio attivo. Certificato aggiornato presentato da un fabbricante
gia' approvato.  Da  R1-CEP  1996-058-Rev  04  (Site  of  production:
Albemarle Corporation 725 Cannon  Bridge  Road  -  29115  Orangeburg,
South Carolina, USA) 
  A R1-CEP 1996-058-Rev 05 (Site of  production:  SI  GROUP  INC  725
Cannon Bridge Road - 29115 Orangeburg, South Carolina, USA) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
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