Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Sandoz GmbH 
  Medicinale: AZITROMICINA  SANDOZ  GmbH  200  mg/5  ml  polvere  per
sospensione orale 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 037973 
  Procedura Europea n. NL/H/0886/002/IB/027 
  Codice Pratica: C1B/2014/3527 
  Modifica Tipo IB n. B.II.b.3.a - Modifica minore  del  processo  di
fabbricazione del prodotto finito. 
  Medicinale: NEMEZID 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 037975 
  Procedura Europea n. NL/H/0957/001/IB/015 
  Codice Pratica: C1B/2014/3526 
  Modifica Tipo IB n. B.II.b.3.a - Modifica minore  del  processo  di
fabbricazione del prodotto finito. 
  Medicinale:  MONTELUKAST  SANDOZ  GmbH  4  mg  e  5  mg   compresse
masticabili 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 041108 
  Procedura Europea n. UK/H/2505/001-002/IA/022 
  Codice Pratica: C1A/2015/528 
  Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di produzione  solo
per la fase di confezionamento primario Pieffe Depositi Srl (Italia). 
  Medicinale:  CLARITROMICINA  SANDOZ  GmbH  25  mg/ml  e  50   mg/ml
granulato per sospensione orale 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 041557 
  Procedura Europea n. NL/H/2099/001-002/IA/008 
  Codice Pratica: C1A/2015/585 
  Modifica Tipo IA  n.  B.II.e.6.b  -  Modifica  del  confezionamento
primario non a contatto con il prodotto  finito  -  Aggiunta  di  una
chiusura a vite alternativa. 
  Medicinali: FLUCONAZOLO SANDOZ GmbH AIC  n.  037387  -  Confezioni:
Tutte; PANTOPRAZOLO SANDOZ GmbH AIC n. 037838  -  Confezioni:  Tutte;
MIRTAZAPINA SANDOZ GmbH AIC n. 037885 - Confezioni: Tutte;  ENALAPRIL
IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ GmbH  AIC  n.  037967  -  Confezioni:  Tutte;
AZITROMICINA  SANDOZ  GmbH  AIC  n.  037973  -   Confezioni:   Tutte;
ALENDRONATO  SANDOZ  GmbH  AIC  n.  038408   -   Confezioni:   Tutte;
MONTELUKAST SANDOZ GmbH AIC n. 041108 - Confezioni: Tutte; LATTULOSIO
SANDOZ GmbH AIC n. 041338 - Confezioni: Tutte; CLARITROMICINA  SANDOZ
GmbH AIC n. 041557 - Confezioni: Tutte; OMEPRAZOLO  SANDOZ  GMBH  AIC
n.038341 - Confezioni: Tutte. 
  Raggruppata in SE/H/xxxx/IA/257/G - Codice Pratica: C1A/2014/3452 
  Grouping variation: Tipo IA  n.  A.5.b  -  Modifica  del  nome  del
produttore responsabile del  confezionamento  secondario:  da  Pieffe
Depositi Srl a UPS Healthcare Italia Srl. 
  Medicinali:  ACIDO  ZOLEDRONICO  SANDOZ  GMBH  AIC  n.   042096   -
Confezioni:  Tutte;  RIVASTIGMINA  SANDOZ  GMBH  AIC  n.   043087   -
Confezioni: Tutte; VORICONAZOLO SANDOZ GMBH AIC n. 042625; NEVIRAPINA
SANDOZ GMBH AIC n. 042527 -  Confezioni:  Tutte;  CABERGOLINA  SANDOZ
GMBH AIC n. 042248 - Confezioni: Tutte; 
  Raggruppata in NL/H/xxxx/IA/342/G - Codice Pratica: C1A/2014/3110 
  Grouping variation: Tipo IA  n.  A.5.b  -  Modifica  del  nome  del
produttore responsabile del  confezionamento  secondario  da:  Pieffe
Depositi Srl a: UPS Healthcare Italia Srl. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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