SANDOZ BV

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A.


largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

Sede legale: Veluwezoom 22 NL 1327 Ah Almere
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00795170158 / 02689300123

(GU Parte Seconda n.29 del 12-3-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Sandoz BV 
  Medicinale: CALCIPOTRIOLO SANDOZ BV 0,05 mg/ml soluzione cutanea 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038918 
  Procedura Europea n. NL/H/1265/001/IA/011 
  Codice Pratica: C1A/2014/3451 
  Modifica  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento  CEP  per  il
principio attivo  da  parte  del  produttore  gia'  autorizzato  Teva
Pharmaceutical Industries Ltd: da R0-CEP  2007-223-Rev  02  a  R0-CEP
2007-223-Rev 03. 
  Medicinale: OMEPRAZOLO SANDOZ BV AIC n. 038187 - Confezioni: Tutte. 
  Raggruppata in SE/H/xxxx/IA/257/G - Codice Pratica: C1A/2014/3452 
  Grouping variation: Tipo IA  n.  A.5.b  -  Modifica  del  nome  del
produttore responsabile del  confezionamento  secondario:  da  Pieffe
Depositi Srl a UPS Healthcare Italia Srl. 
  Medicinale: CLARITROMICINA SANDOZ BV AIC n.  040167  -  Confezioni:
Tutte;  DILTIAZEM  SANDOZ  BV  AIC  n.  042274   Confezioni:   Tutte;
ESCITALOPRAM SANDOZ BV AIC n. 042948 - Confezioni: Tutte; 
  Raggruppata in NL/H/xxxx/IA/342/G - Codice Pratica: C1A/2014/3110 
  Grouping variation: Tipo IA  n.  A.5.b  -  Modifica  del  nome  del
produttore responsabile del  confezionamento  secondario  da:  Pieffe
Depositi Srl a: UPS Healthcare Italia Srl. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
T15ADD3455
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.