Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice Pratica C1B/2014/3018 
  Specialita'  Medicinale:  GLUCOSIO  CON  POTASSIO  CLORURO  BAXTER.
Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento   n.   UK/H/0488/001-002/IB/025.
Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  20 Sacche da 500 ml, A.I.C. n. 035842018 
  10 Sacche da 1000 ml, A.I.C. n. 035842020 
  20 Sacche da 500 ml, A.I.C. n. 035842032 
  10 Sacche da 1000 ml, A.I.C. n. 035842044 
  Var IB n. B.II.d.2.d: Sostituzione dell'attuale procedura di  prova
per le Endotossine Batteriche nel prodotto finito con un metodo  piu'
sensibile (da Farmacopea Europea 2.6.14, Metodo  C:  Metodo  cinetico
turbidimetrico). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
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