Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice Pratica C1B/2014/3017 
  Specialita' Medicinale: GLUCOSIO BAXTER. 
  Procedura  di   Mutuo   Riconoscimento   n.   UK/H/1839/001/IB/016.
Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  10% 30 Sacche da 250 ml, A.I.C. n. 040258016 
  10% 36 Sacche da 250 ml, A.I.C. n. 040258028 
  10% 20 Sacche da 500 ml, A.I.C. n. 040258030 
  10% 24 Sacche da 500 ml, A.I.C. n. 040258042 
  10% 10 Sacche da 1000 ml, A.I.C. n. 040258055 
  10% 12 Sacche da 1000 ml, A.I.C. n. 040258067 
  Var IB n. B.II.d.2.d: Sostituzione dell'attuale procedura di  prova
per le Endotossine Batteriche nel prodotto finito con un metodo  piu'
sensibile (da Farmacopea Europea 2.6.14, Metodo  C:  Metodo  cinetico
turbidimetrico). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
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